根據FOREXBNB的報道,交銀國際在發布的研究分析中指出,先聲藥業(02096)已與艾伯維(ABBV.US/未評級)簽訂了關於SIM0500(一種BCMA x GPRC5D x CD3三特異性抗體)的許可選擇權協議。根據该协议,艾伯維將獲得SIM0500的許可選擇權,并支付给先聲藥業首付款以及最高可达10.55億美元的選擇權付款和里程碑付款。一旦產品獲得批准上市,先聲藥業將获得大中华区以外地区的分级销售提成,而艾伯維則將獲得大中華區的分級銷售提成。此次交易是先聲藥業历史上第二大、也是規模最大的授權出海交易,第一筆交易於2022年9月完成,將IL-2muFc SIM0278授權給Almirall。

以下是交銀國際的主要觀點:

SIM0500的潛在適應症市場空間極為廣闊:

SIM0500目前正處於中美I期臨床劑量爬坡階段,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)。據公司介紹,全球每年新發MM病例和死亡人數分別為18.8萬和12.1萬,預計到2024年全球MM治療市場規模將達到約267億美元,是血液瘤中最大的單一亞型市場。另外,BCMA和GPRC5D標靶在某些自體免疫疾病的B細胞上也有表達,因此SIM0500也具有清除致病性B細胞的潛力,其他標靶BCMA的藥物已在乾燥綜合症、NMOSD、系統性硬化症、類風濕關節炎等自體免疫疾病中顯示出初步療效。未來,公司計劃與艾伯維共同探索SIM0500在自體免疫領域的開發潛力。

差異化三抗分子初步驗證了TCE平台的實力,三款後續分子即將進入臨床階段:

交銀國際認為,與大型跨國藥廠達成的授權交易是對公司TCE開發平台實力的重要驗證。作為一款潛在的同標靶最佳候選藥物,SIM0500在多種臨床前模型中的抑瘤效果優於競品BCMA x CD3雙抗+ GPRC5D x CD3雙抗联合治疗以及其他在研同靶点三抗。同時,對CD3的低親和力靶向和皮下注射劑型有望降低CRS風險、提高給藥便利性。短期內,TCE平台上的三款新分子可望進入臨床階段,包括一款针對AML的三抗、一款针對CLL和DLBCL的三抗以及一款针對实体瘤的三抗,這三款產品未來也具有可觀的BD出海潛力。