12月11日,第九屆FOREXBNB資本市場年會隆重開幕。本次盛會由國內領先的港美股資訊平台FOREXBNB與中資海外私募基金一站式服務平台新智基金網聯合主辦,並由財經公關綜合服務供應商冬日暖陽Donova獨家承辦,同時也得到了專業財經路演直播平台“大路演”提供的路演支持。
在本次盛會的路演中,荃信生物-B(02509)聯席公司秘書兼董事會秘書胡衍保就公司發展現狀、策略與現場投資者做了零距離面對面溝通。
以下為荃信生物的路演實錄:
荃信生物創立於2015年,多年來公司一直秉持“為最大多數患者而創新”的發展理念,力求解決關注領域內的藥物可近性和可負擔性問題。
作為一家在國內率先專注於自體免疫及過敏性疾病生物療法的生物醫藥高新技術企業,本公司擁有完全自主研發的藥物管線及成熟的商業級規模內部生產能力,目前在自體免疫疾病藥物研究領域處於國內第一梯隊。
研產銷核心能力持續強化
荃信生物擁有從研發到生產和銷售的完整產業鏈佈局,並由此在研產銷三方面形成了公司的核心競爭力。
研發方面,作為公司的價值核心,荃信生物始終致力於新藥的原創研發,並且在過去兩年持續對外合作輸出產品,創新價值獲得業界同業高度認可;生產端方面,公司透過自建生產基地,現已擁有規模化生產線,以確保商業化產品生產供應鏈,此外公司還在持續進行製程改進和最佳化,不斷提高自身成本端優勢。
而在銷售層面,公司更偏向務實和確定性更高的商業化策略,例如選擇與國內頭企業合作,臨床開發端充分為產品賦能,加快開發速度,商業端主要藉助其成熟的下沉渠道,快速提高藥物的市場可近性,目的是為了惠及更廣泛的未滿足治療需求。從資金層面,前述BD合作為公司帶來持續的現金流入,降低研發開支壓力;另一方面透過生產基地承擔對外CDMO業務,獲得現金流補充,夯實公司現金儲備。
深耕千億自免賽道,管線佈局豐富
與資本札堆、藥廠瘋狂內捲的腫瘤賽道相比,自體免疫治療領域不僅具備龐大的病患基數、快速成長的市場需求,且仍舊是一片正處於蓬勃發展期的藍海。
弗羅斯特沙利文數據顯示,2022年全球自體免疫及過敏性疾病藥物市場規模約1875億美元,自免領域已然成為全球僅次於腫瘤的第二大治療領域;預計到2030年將增至2710億美元[1] ,其中中國市場受惠於創新療法的進步及潛在醫療需求,有望錄得更高增速。荃信生物在自免及過敏領域管線佈局、開發進度上都屬於國內前列,也有望持續擴大自身先發優勢,躋身該領域頭部企業行列。
商業化產品方面,賽樂信®是荃信生物研發管線中首個核准上市的產品,也是國內首個核准的烏司奴單抗生物類似藥,由華東醫藥負責國內銷售。
賽樂信®的核准上市,打破了國內IL-12/23單抗“一家獨大”的市場格局,有望為相關患者帶來更可負擔的治療新選擇。憑藉該產品方便使用、患者依從性好、單針劑量低、成本優勢等特點,疊加華東醫藥強大銷售管道,其商業化預期良好,有可能成為國內自免領域的重磅單品。
在研管線方面,公司管線內還有兩款核心產品QX002N和QX005N,分別是IL-17A抑制劑和IL-4Rα抑制劑,目前同時正在進行3項III期臨床試驗,其中QX005N是國內唯二取得突破性療法認定的IL-4Rα單抗,差異化優勢突出。
整體來看,本公司現已形成包含多個創新品種的產品管線,其中1個品種已核准上市,2個品種處於臨床III期,4個品種分別處於臨床II期及I期,適應症覆蓋乾癬、異位性皮膚炎、僵直性脊椎炎、系統性紅斑狼瘡、氣喘、慢阻肺、發炎性腸道疾病等皮膚、風濕、呼吸、消化四大疾病領域,體現了公司在自免領域的矩陣式佈局思路和管線協同的研發考量。
問答環節
問:在眾多生物公司都開展CDMO業務的情況下,公司在CDMO業務訂單獲客方面有何競爭優勢?
答:在CDMO業務中,各公司在服務品質和能力上並沒有特別明顯的差異,更多是在價格上競爭。荃信生物已累積了一定數量的產業資源,可以為生產基地帶來可觀的服務訂單,明年的訂單量預計將有進一步提升。
問:對於不致命疾病藥物的商業化,公司在支付端(如商保或健保)策略是什麼?
答:公司的優勢在於透過合作保障商業化確定性,一方面首個產品賽樂信®能夠依托健保體系,有望覆蓋相當數量的患者,而今年獲準的幾個國產自免生物藥2025年還無法借助健保進行放量;另一方面,對於醫保覆蓋不到的部分,公司則能依賴合作夥伴強而有力的通路能力,透過商保等商業策略讓藥品觸達更多患者。
問:公司在兒童用藥方面開發策略是什麼?
答:這類藥物的開發通常從成年人開始,先在成年人身上確認療效和安全性後逐步下探年齡段。公司目前開發策略是在成年人用藥上進行III期臨床時,同步開展12 - 17歲青少年用藥研究,之後再做12歲以下的兒童用藥研究。
另外,過敏類疾病(如兒童過敏的氣喘、皮膚炎等)未來發病率可能會持續提升,這類疾病族群多且缺乏特別好的治療方式,臨床需求較大。
問:介紹一下華東醫藥與公司的合作模式。
答:華東醫藥為公司的第二大股東,賽樂信®作為雙方首個合作開發的產品,臨床研究和註冊申報都非常的順利,華東醫藥作為國內頭的綜合製藥企業,為公司提供了許多資源賦能,相信未來在商業端也能為公司帶來可期的回報。雙方在今年7月繼續深化合作,協同開發QX005N,也是基於雙方在自免特別是皮科領域的整體策略考量。華東醫藥目前在皮科領域的產品矩陣已初步達成,針對不同疾病類型、不同年齡段、不同劑型的用藥需求,均可提供適當的產品滿足臨床治療所需。