近年來,隨著創新支持政策頻繁推出以及投資環境逐漸改善,國內創新生物藥產業在復甦發展的同時,也來到資源持續整合的分水嶺階段。這意味著,具備國際化優勢、持續高投入研發、成熟的研產銷一體化結構及前瞻性全球化佈局的藥企將越來越受到關注。

在此背景下,剛向港交所遞交招股說明書的東陽光藥,無疑將成為港股投資者新一輪醫藥板塊配置中的一個重磅價值標的。

FOREXBNB了解到,近年來,憑藉自身強勁的新藥研發、逐步完善的全球臨床開發能力、高標準的品質管理體系、深耕國際市場的商業化累積以及逐漸成熟的國際合作等優勢,東陽光藥已順利邁入國內創新生物藥第一陣營。

作為一家有望實現千億市值的創新藥企,東陽光藥目前仍在不斷挖掘其創新產品管線的海內外商業化價值,同時靠著持續完善的一體化平台優勢全面加速創新,不斷擴大自身的國際開發與合作提升國際競爭力。眼下,成長確定性逐漸提高的東陽光藥在港股的價值之旅才剛開始。

深挖優勢研發領域創新價值

作為國內具備前瞻能力的先鋒創新藥企,東陽光藥一直致力於不斷提升創新藥研發水平,從患者的臨床實際需求出發,不斷探索國際前沿生物技術,基於豐富的新藥管線儲備及差異化佈局,在實現全面加速創新的同時,也不斷擴大自身在關鍵細分賽道研究深度上的競爭優勢。

東陽光藥策略聚焦重點治療領域,積極佈局新靶點、新技術,實現創新研發的不斷迭代。目前公司透過自主研發和國際合作開發,在感染、慢病和腫瘤最具市場潛力和重大未滿足臨床需求的三大領域,建立了一套豐富且覆蓋多靶點的多元化創新產品組合。

目前,東陽光藥在全球已核准藥物147款,在研藥物超過100款,其中包含45款1類創新藥,1款新藥已上市,3款新藥申請上市,10款新藥處於臨床II、III期階段。截至今年6月30日,公司共申請2403項發明專利,已授權的境內外發明專利合計1351項。根據弗羅斯特沙利文報告,2014-2023年,該公司的中國專利公開數量、授權公告數量在國內醫藥企業中排名第一。

東陽光藥上市在即:深築差異化創新壁壘,研產銷一體化競爭優勢催化價值成長 - 圖片1

以公司抗腫瘤管線中核心產品——治療急性骨髓性白血病新藥克立福替尼為例,該產品作為東陽光藥創新管線內的新一代、高特異性FLT3抑制劑,可以阻斷FLT3-ITD突變引起的FLT3訊息傳遞路徑持續活化,從而抑制AML細胞的無限增殖及抗凋亡作用,最終達到治療AML的效果。較第一代藥物相比,具有脫靶效應低、安全性較高的優勢。早期I期結果顯示,克立福替尼在AML患者表現出較高的CR/CRh率和良好的耐受性。

從研發進度來看,克立福替尼單藥治療復發/難治AML目前正在國內進行III期臨床,是國內首個進入III期臨床的国产高选择性FLT3抑制劑,其合併化療針對初治AML患者的Ib/II期臨床也正在同步开展。

從市場角度來看,預計到2027年,中國FLT3抑制劑市場規模可望突破100億元人民幣大關,2022-2027年複合年增長率將達到17.6%。而克立福替尼作為目前國產進展最快的第二代高選擇性FLT3抑制劑,若進展順利,研发进度已显著领先其他竞品,預計在一定時間內“獨享”市場。

今年11月25日,東陽光藥與三生製藥簽署了一項有關苯磺酸克立福替尼的授權許可協議,此次BD合作是東陽光藥今年11月以來第二個License-out合作交易,凸顯公司的創新價值正獲得業界越來越多同業公司的認可。

在國內加速創新研發進度的同時,東陽光藥也積極進行國際化授權合作與開發,開拓全球創新途徑。

11月12日,東陽光藥與國際生技公司ApolloTherapeutics達成了一項總價達9.38億美元的高里程碑獨家授權協議,以加速新型生物藥APL-18881(HEC88473)的全球開發。此次合作刷新了國內GLP-1/FGF21雙功能分子的BD交易金額新紀錄,也標誌著東陽光藥在研發、生產、銷售領域的全球佈局進一步深化。

研產銷一體化優勢下 飛輪效應顯現

與目前港股醫藥板塊中多數生物創新藥企不同,東陽光藥的商業化價值已在終端市場獲得驗證。

從財務角度來看,2021年至2023年,東陽光藥營收實現穩定高漲,分別達到10.58億元、38.14億元和63.86億元;對應毛利率也從2021年的54.9%大幅提升至2023年的79.5%。2023年公司順利實現轉虧為盈,淨利潤達到10.14億元,淨利率達到15.9%;今年上半年,公司淨利率進一步增加至18.3%。

東陽光藥之所以能穩健成長,核心產品力驅動不可或缺,但究其根本是公司建立在體系化競爭優勢上“飛輪效應”的體現。依托長期累積的集研產銷及國際合作於一體的體系化競爭優勢,東陽光藥正不斷擴大創新生物藥版圖,透過持續的業績成長和創新研發進一步鞏固公司體系化競爭優勢,構成公司持續成長的飛輪。

實際上,上述提到的克立福替尼只是近年來東陽光藥差異化創新管線研發的縮影。

公司除了在腫瘤管線專注於利用精準靶向等技術治療實體瘤和血液腫瘤外,在抗感染管線方面也建立了涵蓋流感、乙肝、丙肝和急性呼吸道感染等適應症的藥物組合。例如公司核心商業化品種可威®(磷酸奧司他韋)目前在中国磷酸奧司他韋市场排名第一,市佔率為64.8%,按2023年的銷售收入計佔中國抗流感藥物市場的50.5%。

另外,公司在慢病領域也建立了豐富糖尿病藥物組合,並持續拓展至肺纖維化、肺動脈高壓、慢性阻塞性肺病及氣喘等呼吸系統疾病,痛風、肥胖等其他代謝疾病及神經精神疾病領域。

這充分驗證了東陽光藥創新研發的可持續性,而其憑藉的便是公司建立的極具競爭力的研發平台優勢。

FOREXBNB了解到,東陽光藥充分整合多個研發平台超1200人的專業及跨領域研發團隊,建構了一套包括標靶驗證、早期發現、藥學研究、藥理毒理評價、臨床研究及產業化等在內的覆蓋大小分子藥物完整生命週期的自主研發平台。並經過20餘年的持續投入,建立起完全自主、系統性且全面的研發平台與技術體系,涵蓋小分子標靶藥、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等多個先進技術領域。

另外,東陽光藥也致力於將AI技術應用於藥物研發的各個階段,並已建立多個先進的AI驅動模型。如HEC169584,作為公司AIDD實驗室開發的首款在研究小分子新藥,其是一款用於治療NASH的THR-β激動劑在研藥物,今年9月公司已提交HEC169584的IND申請。在強勁的技術平台支援下,東陽光藥正在持續為不同適應症領域患者帶來了多種更優治療方案。

生產端方面,東陽光藥憑藉著成熟的品質管理系統與充足的產能,保障研發管線快速兌現,也是有別於其他創新醫藥企業的關鍵優勢。

東陽光藥作為國內少數擁有從原料藥到製劑的完整生產線的醫藥公司,目前擁有業界領先的化學藥固體製劑和生物藥生產工廠,以及全系列胰島素產品生產基地和全球最大的奧司他韋生產基地,並獲得中美歐地區多重GMP認證。憑藉符合國際品質標準的規模生產能力,東陽光藥得以持續向市場提供高品質的醫藥產品。

在銷售端,東陽光藥擁有經驗豐富的銷售專業人士組成的行銷團隊,由近2000名銷售專員組成的龐大銷售及分銷網絡。目前其經銷網絡已覆蓋國內覆蓋32個省級行政區、近300個地級市的超過2500家三級醫院以及超過9500家二級醫院和超過7.5萬家一級醫院。而在全球範圍內,東陽光藥在海外市場覆蓋美國、德國、英國等八個國家地區,可望成為首批在美國核准胰島素的中國製藥企業。

目前,強勁的海內外滲透力和銷售實力已得到市場驗證和認可,這也將在今後為克立福替尼等獲批新藥開啟銷售空間提供強​​而有力的保障,進而為東陽光藥中長期增添較強的收入成長確定性,帶動其估值進一步走高。

小結

從目前的產業內生發展邏輯來看,醫藥板塊現已步入健保壓力常態化與後疫情時代,產業進入估值切換長週期逐漸成為市場共識。在這新業態下,醫藥工業收入成長整體承壓,結構分化癒加明顯,而具備創新研發和商業化能力的藥械企業則有望成為推動醫藥產業前進的主要成長動力。

在此背景下,具備研發銷一體化能力並加速創新的東陽光藥顯然順應了醫藥產業後續發展的大趨勢。參考公司招股書揭露的2023年年報以及近期的發展動向,東陽光藥在商業化層面擁有極強的造血優勢,基本面穩中向好趨勢明顯,顯然符合當下港股醫藥投資的調性。待公司順利上市後,定將成為投資者佈局長線的關鍵標的。