11月下旬以來，亞盛醫藥-B(06855)利好消息不斷。繼11月17日宣布細胞凋亡管線核心品種APG-2575的國內NDA獲受理並納入優先審查程序，以及11月22日耐立克®最新研究成果在國際權威期刊《JAMA Oncology》成功發表後，11月28日，亞盛醫藥再迎重磅利好。
FOREXBNB了解到，11月28日，亞盛醫藥正式宣布，其核心品種耐立克®新增適應症已順利通過2024年國家健保談判藥品簡易續約程序，成功納入新版全國健保藥品目錄，並將於2025年1月1日起開始實施。
值得一提的是，隨著耐立克®在2022年納入的適應症成功續約，目前該藥已上市的所有適應症已納入國家健保藥品目錄。目前耐立克®的健保支付範圍為：T315I 突變的慢性骨髓性白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;對一代和二代酪胺酸激酶抑制劑(TKI)抗藥性和/或不耐受的CML-CP成年患者。
對於上述利好，二級市場反應迅速。11月28日，恆指大盤低開低走，最終收跌1.2%。在此背景下，亞盛醫藥股價逆市高漲，最大漲幅超過4%。而隨著近日持續的上行行情，亞盛醫藥股價已順利站上10日均線，向上突破跡像明顯。
銷售增量可期，為股價拉升提供強支撐
近2個月來，港股醫藥板塊回檔明顯。今年9月末行情過後，港股市場整體出現大幅回調，最終10月所有產業板塊全部收跌，而9月漲幅居前的醫療保健、可選消費、必選消費等行業在10月跌幅居前，其中醫療保健產業跌幅最大，10月跌超11%。
也正是恆指大盤和醫藥板塊的回調，才反襯出亞盛醫藥股價的堅挺。FOREXBNB觀察到，自今年6月起至今，亞盛醫藥股價實現“月度六連陽”，即使在大盤和板塊回調的10月，亞盛醫藥股價漲幅依舊翻紅，達到4.73%。
實際上，市場對於亞盛醫藥發展長期信心的建立，與公司近期在創新研發及商業化領域利好不斷有緊密聯繫。
例如，這次作為中國批准上市的首個第三代BCR:ABL抑制劑及全球層面的BIC潛力新藥，耐立克®新增適應症成功納入新版國家健保藥品目錄，便說明該藥的具備的重大創新實力被國內權威醫療體系持續高度認可。
近年來，雖然國家健保範圍持續擴大，但醫保“保基本”的功能定位依然明確，即重點將臨床價值高、價格合理以及能夠滿足基本醫療需求的藥品納入目錄。值得一提的是，今年國家健保目錄調整突顯了對“真創新”的支持力度，旨在建立全面支持創新藥發展的進入機制，支持創新藥快速進入市場以及建立健全藥品創新價值評估機制，著力實現“支持真創新、真支持創新”的目標。
這項基調也讓健保談判成為創新藥放量的重要催化劑。近年來，大多數創新藥進入健保後放量確定性較強，實現銷量上的快速成長，耐立克®亦不意外。
作為亞盛醫藥首個核准上市的核心品種，耐立克®上市一年即獲納入國家健保目錄，爾後銷量及銷售額均迅猛成長。2023年耐立克®銷售盒數較去年同期成長達259%，准入醫院數量年增達567%;2024年上半年，耐立克®實現銷售收入1.13億元，較去年下半年環比成長120%。
上述數據均顯示出，國家健保體系對於諸如耐立克®等具備重大創新藥物在可及性和可負擔性方面的提升，也展現出耐立克®显著临床价值和产品力已获终端市场认可。
去年11月17日，耐立克®正式核准用於治療對一代和二代酪胺酸激酶抑制劑(TKI)抗藥性和/或不耐受的慢性骨髓性白血病(CML)慢性期(-CP)成年患者。據FOREXBNB了解，目前仍有20%至40%的患者會在TKI治療過程中因抗藥性或不耐受而治療失敗。此適應症獲準將進一步打破慢粒治療領域的抗藥性困境。
在西南證券11月醫藥行情投資月報中，亞盛醫藥上榜其投資策略與組合推薦標的名單，其中西南證券表示，“耐立克作為新興治療方案被納入2024年美國國立綜合癌症網絡(NCCN)CML治療指南，並作為CSCO CML及Ph+ALL治療指南的推荐，實證醫學證據充分。”
此次耐立克®成功續約及新適應症獲納入新版國家健保目錄，將可望大大提升可近性，在國家健保體系加持下，其2025年覆蓋的患者人數可望大幅增加，公司核心品種銷售成長確定性進一步提高，而這也將為公司股價下一階段成長提供強有力支撐。
股價成長空間亟待進一步打開
雖然亞盛醫藥年初至今股價累漲接近60%漲勢喜人，但還遠遠未到上限，其中原因不僅有公司內生成長因素還有外部市場因素。
作為一家具備“投資確定性”的標竿藥企，近年來亞盛醫藥本身內在價值持續釋放的重要原因與核心品種耐立克®的落地上市、適應症的持續開發及銷售的規模上量緊密相關。
除了上文提到的國家健保體系加持外，今年6月公司就奧雷巴替尼(耐立克®)與武田製藥達成一項總價達13億美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特點的策略合作也是亞盛醫藥加速耐立克®全球市場可近性的里程碑事件。
鑑於武田製藥自有的普納替尼將於2026年專利到期，而奧雷巴替尼又是普納替尼相同的生態位產品，並有望在2026年完成註冊臨床並在美國申報上市，中泰證券在近期發布研發中表示，預計武田可望透過過去及近期培育針對 CML、PH+ALL 的第三代 BCR-ABL 抑制劑醫病認知度，未來在奧雷巴替尼海外獲批上市時完成自我迭代，有利於奧雷巴替尼海外上市後快速放量。
除了提高奧雷巴替尼的全球市場可近性外，亞盛醫藥也在加速另一個核心品種APG-2575的商業化落地。FOREXBNB了解到，11月17日，APG-2575的NDA獲受理並納入優先審查程序，用於治療CLL/ SLL。先前多項臨床數據驗證其與Venetoclax相較，安全性優勢更加突出，且在多種血液腫瘤治療領域具備廣闊的治療前景，特別在CLL/SLL患者中具有單藥和聯合治療潛力。參考Venetoclax市場表現，市場預計APG-2575未來銷售可望超20億美元。
總的來看，亞盛醫藥目前擁有奧雷巴替尼和APG-2575兩款具備十億美元分子潛力的核心產品，並有諸如APG-115、APG-2449、APG-5918潛在的FIC/BIC在開發產品，內在成長勢頭十分強勁。
亞盛醫藥之所以值得長期關注與持有，除上述公司內生成長因素外，也與外部產業大市趨勢有關。
從大市估值情況來看，國聯證券近期研報表示，儘管經歷了先前的大幅反彈，港股估價仍處歷史偏低位置，恆生指數和恆生科技指數的本益比分別處在68.3%和32.9%分位，在全球主要市場中排名依舊靠後，多數產業的市淨率仍處在50%分位下方。
而在港股醫藥板塊方面，目前板塊已經歷連續4年大跌，尤其是2023年總金額2024年在估值已經充分消化的基礎上再度大跌，使得港股醫藥整體連帶創新藥板塊估值進入極端冰凍狀態，明顯低於歷史底部，也遠低於A該股。
不過在驅動估值成長的因素上，不論是國內醫藥相關政策利好頻出還是聯準會降息，都為醫藥板塊的估值回歸積蓄了潛在能量，預示著此輪港股醫藥估值修復將是一個確定性極強的長期過程。
而近期亞盛醫藥股價在恆指大盤及醫藥板塊回檔期實現率先啟動，一方面說明亞盛醫藥的估價天花板正在逐步打開，另一方面也說明市場主力資金對基本面穩中向好、估值增長天花板更高的價值標的青睞有加。隨著醫藥板塊的估價修復行情逐漸展開，這項佈局策略也有望成為後續投資者資產配置的重要風向標。
