近年來，在政策鼓勵創新藥發展的風口下，真正具有創新能力、提供臨床價值、管線推進速度走在前面的企業正脫穎而出，值博率陡增，例如差異化創新能力持續提高，積極尋求強強聯合機會的東陽光長江藥業。

FOREXBNB了解到，11月25日盤後，東陽光長江藥業(01558)發佈公告稱，公司和作為要約人的廣東東陽光藥業與三生製藥(01530)附属公司沈阳三生签署了一项有关苯磺酸克立福替尼的授权许可协议。

值得一提的是，此次BD合作是東陽光藥繼與Apollo Therapeutics達成9億美元BD交易後，今年11月以來第二個License-out合作交易，凸顯公司的創新價值正獲得業界越來越多同業公司的高度認可。

根據協議的條款，沈阳三生将获授予苯磺酸克立福替尼在中国关于特定适应症的独家商业化权益，而東陽光藥則會獲得6000萬元的首付款，和後續的研發註冊及商業里程碑付款。此授權許可協議的有效期限為簽署日起到首次商業銷售之日起至少15年。

對於東方陽光藥而言，這項合作無疑加速了公司重磅創新產品苯磺酸克立福替尼的商業化進度，為未來更廣泛的商業化奠定基礎;另一方面則有利於公司繼續探索和拓展FLT3)抑制劑藥物在單獨用藥或合併用藥的適用範圍，放大未來的商業化價值，對穩定提升公司估值起到了關鍵性作用，有利於投資人後續對公司的長線持有。

從適應症角度來看，AML是中國最常見的白血病亞型，佔所有白血病患者的一半以上。AML在30歲以下的族群中發生率比較低，之後隨年齡逐漸升高，在70歲以上的老年族群中發病率最高，中位發病年齡68歲。AML進展快速，是死亡率最高的白血病亞型，由於起病隱匿、病情危急，使臨床上對AML進行治療面臨較大挑戰。

研究發現，在急性骨髓性白血病中，FLT3是最常發生的突變之一。據FOREXBNB了解，在新診斷的AML病例中，約30%存在FLT3突變，因此開發針對FLT3的抑制劑成為了治療這類AML患者的希望。從市場角度來看，2022年中國FLT3抑制剂市场规模达到約45億元人民幣，年成長18.4%;預計到2027年，該市場規模可望突破100億元人民幣大关，期間複合年增長率將達到17.6%。

但從目前的治療手段來看，國內已上市標靶FLT3的藥物中，索拉非尼、舒尼替尼等屬於第一代FLT3抑制劑，这类抑制劑通常属于非特异性的多靶点TKI抑制劑，對FLT3缺乏特異性，易導致脫靶毒性，因此急需新一代FLT3標靶藥物以滿足日益增長的未滿足治療需求。

而苯磺酸克立福替尼片(HEC73543)作為東陽光藥創新管線內的新一代、高特異性FLT3抑制劑，可以阻斷FLT3-ITD突變引起的FLT3訊息傳遞路徑持續活化，從而抑制AML細胞的無限增殖及抗凋亡作用，最終達到治療AML的效果。較第一代藥物相比，具有脫靶效應低、安全性較高的優勢。

從研發進度來看，克立福替尼單藥治療復發/難治AML目前正在國內進行III期臨床，是國內首個進入III期臨床的国产高选择性 FLT3抑制劑，其合併化療針對初治AML患者的Ib/II期臨床也正在同步开展。早期I期結果顯示，克立福替尼在AML患者表現出較高的CR/CRh率和良好的耐受性。

目前，東陽光藥正快速推進苯磺酸克立福替尼的III期臨床試驗。而隨著苯磺酸克立福替尼的商業化時間逐漸接近，東陽光藥在該產品的工作重點也開始向產品商業化傾斜。東陽光藥在此關鍵節點宣布與三生製藥展開商業化合作便值得投資人重點關注。

毫無疑問，東陽光藥和三生製藥都是國內領先的創新藥企業，且均具備高效的推廣團隊及強大的商業化能力，東陽光藥選擇與三生製藥合作的原因在於，近年來三生製藥在血液疾病領域已建立起一套較完整的商業化推廣體系，而這與苯磺酸克立福替尼的臨床價值深度契合，助力其上市後快速完成在各級醫院和藥房的多層次覆蓋，造福更廣泛的華人患者，以實現強強聯合“1+1>2”的效果。

此次合作帶來的首付款和後續里程碑付款，也將為東陽光藥在苯磺酸克立福替尼後續全球範圍大規模臨床試驗提供可觀的資金保障，推動相關在研管線順利度過臨床研究階段，降低管線研發風險，縮短開發週期，也能為東方陽光藥未來FLT3標靶藥物管線的陸續落地鋪路。

目前來看，憑藉HEC88473和苯磺酸克立福替尼等重磅品種陸續BD交易實現在商業化上的潛力釋放，東陽光藥現已逐步在創新藥國際商業化方面建立了良好基礎。值得一提的是，本公司目前研發管線內共有超過100個在研藥物，涵蓋感染、慢病、腫瘤等疾病領域，其中不少創新品種研發進度已至中後期，且同樣具備License-out潛質，有望為公司打開更廣闊的BD交易與合作空間。

而在當前偏好“更具確定性企業”的市場環境下，作為稀缺的高價值生物醫藥投資標的，東陽光藥手握眾多創新藥潛力資產，其配置價值也不斷提升。