“出海”是信達生物(01801)2021年就定下的十年策略重點，其戰略走向對信達後續成長至關重要。近期，公司管理層原本希望透過注資等行動向市場釋放正面訊號，但部分投資人基於確定性等因素提出不同意見，由此在市場上引發對此決策合理性的討論。
11月3日，信達生物經審慎考慮市場各方意見，公告撤回管理層對Fortvita的投資，結束了此次二級市場出現的“小插曲”。11月4日早盤，信達生物開盤大漲，股價最高達到40.05港幣，漲幅達14.27%，高漲的市場情緒和市場買單反映出投資人對於公司上述決策的認可。
FOREXBNB了解到，實際上在企業發展歷程中，針對公司決策產生爭議的現象較為常見，但信達生物在這次事件中展現出獨特的因應策略，即在傾聽機構股東意見的同時，也充分尊重了市場上中小股東的聲音，並最終綜合各方意見做出新決策，這項做法無疑為企業在公司營運與二級市場的發展上樹立了典範。
對於投資者而言，此次“小插曲”過後，視野也將再次回歸信達的投資主線，專注於公司業績穩定持續成長的核心動力。
10月30日，信達生物公佈了其2024年第三季產品收入快報，公司當期實現產品收入超23億元人民幣，同比显著增长40%。其中，得益於公司產品廣泛的適應症與國家醫保目錄覆蓋及准入渠道優勢，其核心產品達伯舒®(信迪利單抗注射液)繼續保持了強勁增長勢頭，市場領先地位日益穩固。
據IQVIA统计数據显示，2024年上半年，在中國已上市PD-(L)1市場中，達伯舒®占據总体患者份额稳居第一位。
結合公司先前揭露的2024中期財報，在核心產品收入持續成長的助力下，公司營收年增46.30%至39.52億元;同時，在營收成長和毛利率提升的雙重驅動下，公司的財務狀況也持續改善，當期淨虧損已收窄至3.93億元，預計2025年可望實現經調整EBITDA損益平衡。
在研發層面，信达生物同样展现出了显著的效率。截至目前，信達已有11款產品獲批上市，5個品種在上市審查中，3個新藥分子進入3期或關鍵性臨床研究，另外約17個新藥品種已進入臨床研究。
其中，作為信達生物的核心管線資產之一，瑪仕度勝肽無疑是市場關注的焦點。FOREXBNB了解到，作為全球首個處於NDA階段的GLP-1R/GCGR雙標靶激動劑，瑪仕度勝肽的減重適應症已於今年1月遞交NDA申請，II型糖尿病適應症則在今年8月遞交了NDA申請，兩種適應症最快預計明年上半年獲準上市。
從臨床表現來看，與全球競品相比，瑪仕度勝肽在減重適應症方面展現了強勁的療效。臨床數據顯示，其9mg組在平均BMI與平均體重基線較高的條件下，48週體重降低18.6%，減重效果更優。同時，瑪仕度勝肽在代謝綜合獲益方面也表現出色，对脂肪肝的改善更为显著。
在當前GLP - 1藥物市場高歌猛進的當下，瑪仕度勝肽有望憑藉更佳的臨床表現以及信達生物強勁的商業化能力，在國內GLP - 1藥物市場為公司分得一塊“更大的蛋糕”，進一步增厚公司的營收和利潤。
而在國際化戰略方面，信達生物近年來一直在為規模化出海蓄能。
據FOREXBNB了解，信達生物目前在ADC、雙抗、多抗等尖端技術領域均有全球領先產品在研。例如，今年上半年，公司自研品種IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI363(PD-1/IL-2雙抗)披露臨床I期的初步数據，顯露正面的臨床早期訊號。
以IBI-363為例，根據最新公佈的臨床數據，IBI-363在37例接受≥0.3mg/kgIBI-363的肺鱗狀細胞癌受試者中(其中36例既往接受過PD-(L)1治療,1例既往接受過TCE治療)，13例患者獲得PR，ORR達到35.1%，DCR為75.7%。從研發進度來看，IBI-363在全球PD-1/IL-2標靶研發進度上在抗腫瘤領域進展最快，同時臨床數據有競爭力，具備出海潛力。
綜上所述，經過多年螺旋發展，信達生物已步入新一輪蓄勢成長階段。未來在充沛現金流支撐下，信達生物可望以不斷完善的研產銷創新閉環，在不斷鞏固國內生物醫藥領頭羊地位的同時，在全球化研發、海外註冊以及商業化等多領域體系化競爭中向國際頭部Biopharma加速邁進。
近日，建銀國際發布研究報告稱，信達生物的長期前景仍然樂觀，維持信達生物“跑贏大盤”評級，目標價升至61港幣。
