“出海”是信达生物(01801)2021年就定下的十年战略重点，其战略走向对信达后续增长至关重要。近期，公司管理层原本希望通过注资等行动向市场释放积极信号，但部分投资者基于确定性等因素提出不同意见，由此在市场上引发对此次决策合理性的讨论。
11月3日，信达生物经审慎考虑市场各方意见，公告撤回管理层对Fortvita的投资，结束了此次二级市场出现的“小插曲”。11月4日早盘，信达生物开盘大涨，股价最高达到40.05港元，涨幅达14.27%，高涨的市场情绪和市场买单体现出投资者对于公司上述决策的认可。
FOREXBNB了解到，实际上在企业发展历程中，针对公司决策产生争议的现象较为常见，但信达生物在此次事件中展现出独特的应对策略，即在倾听机构股东意见的同时，也充分尊重了市场上中小股东的声音，并最终综合各方意见做出新决策，这一做法无疑为企业在公司运营与二级市场的发展上树立了典范。
对于投资者而言，此次“小插曲”过后，视野也将再次回归信达的投资主线，关注公司业绩稳定持续增长的核心动力。
10月30日，信达生物公布了其2024年第三季度产品收入快报，公司当期实现产品收入超23亿元人民币，同比显著增长40%。其中，得益于公司产品广阔的适应症与国家医保目录覆盖及准入渠道优势，其核心产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)继续保持了强劲增长势头，市场领先地位日益稳固。
据IQVIA统计数据显示，2024年上半年，在中国已上市PD-(L)1市场中，达伯舒®占据总体患者份额稳居第一位。
结合公司此前披露的2024中期财报，在核心产品收入持续增长的助力下，公司收入同比增长46.30%至39.52亿元;与此同时，在收入增长和毛利率提升的双重驱动下，公司的财务状况也在得到持续改善，当期净亏损已收窄至3.93亿元，预计2025年有望实现经调整EBITDA盈亏平衡。
在研发层面，信达生物同样展现出了显著的效率。截至目前，信达已有11款产品获批上市，5个品种在上市审评中，3个新药分子进入3期或关键性临床研究，另外约17个新药品种已进入临床研究。
其中，作为信达生物的核心管线资产之一，玛仕度肽无疑是市场关注的焦点。FOREXBNB了解到，作为全球首个处于NDA阶段的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，玛仕度肽的减重适应症已于今年1月递交NDA申请，II型糖尿病适应症则在今年8月递交了NDA申请，两项适应症最快有望明年上半年获批上市。
从临床表现来看，与全球竞品相比，玛仕度肽在减重适应症方面展现出了强劲的疗效。临床数据显示，其9mg组在平均BMI与平均体重基线更高的条件下，48周体重降低18.6%，减重效果更优。与此同时，玛仕度肽在代谢综合获益方面也表现出色，对脂肪肝的改善更为显著。
在当前GLP - 1药物市场高歌猛进的当下，玛仕度肽有望凭借更佳的临床表现以及信达生物强劲的商业化能力，在国内GLP - 1药物市场为公司分得一块“更大的蛋糕”，进一步增厚公司的收入和利润。
而在国际化战略方面，信达生物近年来一直在为规模化出海蓄能。
据FOREXBNB了解，信达生物目前在ADC、双抗、多抗等前沿技术领域均有全球领先产品在研。例如，今年上半年，公司自研品种IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI363(PD-1/IL-2双抗)披露临床I期的初步数据，显露积极的临床早期信号。
以IBI-363为例，根据最新公布的临床数据，IBI-363在37例接受≥0.3mg/kgIBI-363的肺鳞癌受试者中(其中36例既往接受过PD-(L)1治疗,1例既往接受过TCE治疗)，13例患者获得PR，ORR达到35.1%，DCR为75.7%。从研发进展来看，IBI-363在全球PD-1/IL-2靶点研发进度上在抗肿瘤领域中进展最快，同时临床数据有竞争力，具备出海潜力。
综上所述，经过多年螺旋发展，信达生物已步入新一轮蓄势增长阶段。未来在充沛现金流支撑下，信达生物有望凭借不断完善的研产销创新闭环，在不断巩固国内生物医药领头羊地位的同时，在全球化研发、海外注册以及商业化等多领域体系化竞争中向国际头部Biopharma加速迈进。
近日，建银国际发布研究报告称，信达生物的长期前景仍然乐观，维持信达生物“跑赢大市”评级，目标价升至61港元。
