根據FOREXBNB的報道,強生公司(JNJ.US)(Johnson & Johnson)今日對外宣布,歐盟委員會已經批准了Lazcluze(lazertinib)和Rybrevant(amivantamab)的聯合用藥方案,用於第一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)第19號外顯子缺失(ex19del)或第21號外顯子L858R突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。這項批准是基於3期臨床試驗MARIPOSA的數據。該試驗對比了Lazcluze和Rybrevant的合併用藥與活性對照藥物osimertinib在一線治療攜帶上述EGFR變異的NSCLC患者中的療效。結果顯示,與活性對照藥物相比,Rybrevant和Lazcluze的聯合用藥方案能够降低30%的疾病進展或死亡風險。

在聯合療法與活性對照藥物組的患者中,中位無惡化存活期(PFS)分別為23.7個月和16.6個月。同時,聯合療法組的中位緩解持續時間(DOR)比活性對照藥物組長9個月(25.8個月对比16.7個月)。2025年1月7日,強生公司宣布了積極的總生存期(OS)頂線結果,表明Lazcluze和Rybrevant的合併用藥達到了預先設定的次要終點,並與現有標準治療相比,為OS提供了统计显著且具有临床意义的改善。這些具有里程碑意義的OS數據將在即將舉行的醫學會議上公佈。