根据FOREXBNB的报道,强生公司(JNJ.US)(Johnson & Johnson)今日对外宣布,欧盟委员会已经批准了Lazcluze(lazertinib)和Rybrevant(amivantamab)的联合用药方案,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失(ex19del)或第21号外显子L858R突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这一批准是基于3期临床试验MARIPOSA的数据。该试验对比了Lazcluze和Rybrevant的联合用药与活性对照药物osimertinib在一线治疗携带上述EGFR变异的NSCLC患者中的疗效。结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant和Lazcluze的联合用药方案能够降低30%的疾病进展或死亡风险。
在联合疗法与活性对照药物组的患者中,中位无进展生存期(PFS)分别为23.7个月和16.6个月。同时,联合疗法组的中位缓解持续时间(DOR)比活性对照药物组长9个月(25.8个月对比16.7个月)。2025年1月7日,强生公司宣布了积极的总生存期(OS)顶线结果,表明Lazcluze和Rybrevant的联合用药达到了预先设定的次要终点,并与现有标准治疗相比,为OS提供了统计显著且具有临床意义的改善。这些具有里程碑意义的OS数据将在即将举行的医学会议上公布。