根据FOREXBNB的报道,强生公司(JNJ.US)最近公布了其3期MARIPOSA研究的主要结果。研究结果显示,与标准治疗方案相比,该公司的双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)与第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物Lazcluze(lazertinib)的联合使用,作为一线治疗,对于携带EGFR外显子19缺失(ex19del)或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,能够显著提升患者的总生存期(OS),这一改善在临床和统计学上都具有显著性。
MARIPOSA是一项随机3期临床试验,共纳入了1074名患者。该试验旨在评估Rybrevant与Lazcluze的联合治疗与活性对照药物奥希替尼(osimertinib)的疗效和安全性。试验的主要终点是依据RECIST v1.1标准,通过独立盲法中央评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、第二次无进展生存期(PFS2)以及颅内PFS。先前的试验数据表明,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze的联合治疗能够降低患者疾病进展或死亡的风险达30%。基于这些PFS结果,美国FDA于去年8月批准了这种联合治疗方案,用于治疗特定的患者群体。