根据FOREXBNB的报道，默沙东公司(MRK.US)今日宣布了一个重要消息：美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研发中的抗体药物偶联物(ADC)——sacituzumab tirumotecan(简称Sac-TMT)“突破性疗法”的称号。这一认定是为了帮助那些携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的病情在接受了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗后仍然进展。Sac-TMT是默沙东与科伦博泰(06990)合作研发的，专门针对TROP2的在研ADC。新闻稿中强调，这是该疗法首次获得美国FDA的突破性疗法认定。
Sac-TMT由三部分组成：一个针对TROP2的单克隆抗体sacituzumab、一种属于拓扑异构酶1抑制剂的细胞毒性药物载荷，以及一种新型的、可水解的连接子。TROP2在多种上皮肿瘤中表达量高，能够促进肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。Sac-TMT最初由科伦博泰研发，并已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者，这些患者至少已经接受过两种全身性治疗（包括至少一种针对晚期或转移阶段疾病的治疗）。默沙东与科伦博泰签订了合作协议，根据协议，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外地区对Sac-TMT进行开发、生产和商业化的独家权利。
