根据FOREXBNB的报道,Arvinas和辉瑞公司(PFE.US)今日公布了他们正在进行的1b期临床试验TACTIVE-U子研究的初步成果。这项研究旨在评估蛋白降解剂vepdegestrant与CDK4/6抑制剂abemaciclib联合治疗的效果和安全性,针对的是局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者,这些患者都曾接受过CDK4/6抑制剂的治疗。1b期子研究的初步数据来自16名患者,显示abemaciclib(150 mg,每天两次)与vepdegestrant(200 mg,每天一次,这是3期临床试验推荐的剂量)联合使用,展现出了可接受的安全性,并且患者临床获益率达到了62.5%。
Vepdegestrant是一种正在研发中的蛋白降解剂,具有口服生物利用度,其目标是靶向降解雌激素受体,既可以作为单药治疗,也可以作为组合疗法的一部分,用于治疗ER+/HER2-乳腺癌患者。
联合疗法的耐受性总体上与abemaciclib已知的安全性特征相一致,也与vepdegestrant在其他临床试验中观察到的结果相符。最常见的任何级别的治疗伴随不良事件(TEAE)包括腹泻、恶心和疲劳。没有发现剂量限制毒性,也没有4级或5级的TEAE。