根据FOREXBNB的报道,11月18日,强生公司(JNJ.US)宣布,其口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)在治疗斑块状银屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究中取得了积极的关键成果。这标志着首款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物的诞生。
ICONIC-LEAD研究是一项全球性的、多中心的、随机的、双盲的、安慰剂对照的临床试验,共有684名参与者,其中包括66名青少年。该研究旨在评估Icotrokinra与安慰剂在治疗中度至重度斑块状银屑病的12岁及以上青少年和成人患者中的安全性和有效性。研究结果显示,Icotrokinra的安全性数据与之前在II期研究(FRONTIER 1和FRONTIER 2研究)中观察到的结果相一致。在第16周,Icotrokinra组和安慰剂组中出现治疗期间不良事件(TEAE)的患者比例相近,分别为49.3%和49.1%。
此外,Icotrokinra在治疗特殊部位(头皮、生殖器和/或手掌和脚掌)斑块状银屑病的III期ICONIC-TOTAL研究中也获得了积极的结果。研究数据显示,在治疗第16周,Icotrokinra组中实现IGA 0/1的患者比例超过了安慰剂组。强生公司表示,这两项研究的详细数据将在即将举行的医学会议上公布,并计划将这些数据提交给监管机构。