根據FOREXBNB的報道，默沙東公司(MRK.US)今日宣布了一個重要消息：美國食品藥物管理局(FDA)已授予其研發中的抗體藥物偶聯物(ADC)——sacituzumab tirumotecan(簡稱Sac-TMT)“突破性療法”的稱號。這項認定是為了幫助那些攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者，這些患者的病情在接受了酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療和含鉑化療後仍進展。Sac-TMT是默沙東與科倫博泰(06990)合作研發的，專門針對TROP2的在研ADC。新聞稿中強調，這是該療法首次獲得美國FDA的突破性療法认定。
Sac-TMT由三部分組成：一個針對TROP2的單株抗體sacituzumab、一種屬於拓樸異構酶1抑制劑的細胞毒性藥物負荷，以及一種新型的、可水解的連接子。TROP2在多種上皮腫瘤中表現量高，能夠促進腫瘤細胞的增殖、侵襲和轉移。Sac-TMT最初由科倫博泰研發，並已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准，用於治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌(TNBC)成人患者，這些患者至少已經接受過兩種全身性治療（包括至少一種針對晚期或轉移階段疾病的治療）。默沙東與科倫博泰簽訂了合作協議，根據協議，科倫博泰授予默沙東在大中華區以外地區對Sac-TMT進行開發、生產和商業化的獨家權利。
