根據FOREXBNB的報道，強生公司(JNJ.US)已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交了一份補充生物製品許可申請(sBLA)，以求得對其抗IL-23抗體Tremfya(guselkumab)的批准，該藥物將以皮下注射(SC)的形式作為誘導治療方案，用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的成年患者。
據了解，Tremfya是一種全人源單株抗體，它不僅能夠針對IL-23，還能與產生IL-23的細胞上的受體CD64結合。IL-23是一種由活化的單核細胞/巨噬細胞和樹突狀細胞分泌的細胞因子，被認為是UC等免疫介導性疾病的關鍵驅動因素。
根據公開資訊，Tremfya在2024年9月獲得了FDA的批准，作為靜脈注射(IV)形式的誘導治療方案，用於治療中度至重度活動性UC的成年患者，並在之後進行皮下注射以維持治療效果。這項批准是基於3期QUASAR研究的結果，該研究證實了Tremfya在UC患者中的療效和安全性。同時，Tremfya用於治療中度至重度活動性克罗恩病(CD)的申請也已向美國FDA提交，並且針對UC和CD的申請也已向歐洲監管機構提交。
