根據FOREXBNB的報道，默沙東公司（MSD）（MRK.US）宣告，美國食品藥物管理局（FDA）已經接受了該公司提交的生物製品許可申請（BLA），該申請涉及其研發中的預防性長效單株抗體clesrovimab（MK-1654），目的是保護嬰兒免受首個呼吸道合胞病毒（RSV）季節的RSV疾病影響。相關數據表明，clesrovimab在5個月內將RSV相關住院率和RSV相關下呼吸道感染（LRI）住院率分別降低了84%和90%以上。
FDA計劃在2025年6月10日之前完成申請的審評。Clesrovimab是一種正在研發中的延長半衰期單株抗體，用作被動免疫，以預防RSV疾病。該申請是基於關鍵性2b/3期臨床試驗CLEVER的結果，CLEVER是一項隨機、安慰劑對照的試驗，旨在評估單劑clesrovimab在健康的早產和足月嬰兒中的療效；以及正在進行的3期臨床試驗SMART的中期結果，SMART試驗旨在評估clesrovimab與帕利珠單抗在高風險嬰兒和兒童中的安全性和有效性。這些試驗的數據已於2024年10月在2024年感染性疾病週（IDWeek）會議上公佈。
