根据FOREXBNB的报道，默沙东公司（MSD）（MRK.US）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了该公司提交的生物制品许可申请（BLA），该申请涉及其研发中的预防性长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654），目的是保护婴儿免受首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的RSV疾病影响。相关数据表明，clesrovimab在5个月内将RSV相关住院率和RSV相关下呼吸道感染（LRI）住院率分别降低了84%和90%以上。
FDA计划在2025年6月10日之前完成对申请的审评。Clesrovimab是一种正在研发中的延长半衰期单克隆抗体，用作被动免疫，以预防RSV疾病。该申请是基于关键性2b/3期临床试验CLEVER的结果，CLEVER是一项随机、安慰剂对照的试验，旨在评估单剂clesrovimab在健康的早产和足月婴儿中的疗效；以及正在进行的3期临床试验SMART的中期结果，SMART试验旨在评估clesrovimab与帕利珠单抗在高风险婴儿和儿童中的安全性和有效性。这些试验的数据已于2024年10月在2024年感染性疾病周（IDWeek）会议上公布。
