根據FOREXBNB的報道，拜耳公司（BAYRY.US）在11月21日宣布，其藥物達羅他胺（商品名稱：Nubeqa）與雄性激素剝奪療法（ADT）合併治療轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的補充新藥申請（sNDA）已被美國食品藥物管理局（FDA）接受。
此次提交的sNDA是基於III期ARANOTE研究的正面成果。這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，共有669名參與者，旨在評估達羅他胺（600mg，每天兩次）與ADT联合治疗與安慰剂和ADT聯合治療在mHSPC患者中的療效和安全性。研究的主要目標是評估第36個月時的放射學無惡化存活期（rPFS）。
