根據FOREXBNB的報道,11月22日,CDE官方網站上出現了阿斯特捷利康(AZN.US)和安進(AMGN.US)共同提交的TSLP單株抗體特澤利尤單抗注射液的上市申請。根據该药物的临床研究进展,推測此次申請上市的適應症可能為氣喘。在中國,特澤利尤單抗已完成一項針對氣喘的Ⅲ期臨床試驗,採用每4週一次的皮下注射給藥方式。

阿斯利康(AZN.US)、安進(AMGN.US)皮下注射TSLP 單抗國內報上市 - 圖片1

TSLP是一種在多種因素觸發下釋放的蛋白質,這些因素與氣喘、慢性鼻竇炎伴隨鼻息肉、慢性阻塞性肺病、嗜酸性食道炎等疾病相關。在這些患者中,TSLP的表達量增加,並且與疾病的嚴重程度相關聯。透過阻斷TSLP,可以阻止免疫細胞釋放促發炎細胞因子,從而預防病情惡化並改善疾病的控制。研究顯示,針對氣道上皮釋放的TSLP可能是未來治療下呼吸道疾病的潛在方法。

研究表明,對於患有嚴重、未控制的氣喘患者,與安慰劑相比,特澤利尤單抗治療能夠增加完全臨床反應和治療期間臨床緩解的可能性。