根據FOREXBNB的報道,11月20日,國家藥監局官方網站公佈,晨泰醫藥與阿斯特捷利康(AZN.US)聯合研發的EGFR抑制劑佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)已獲得上市批准,用於治療具有表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或外顯子21(L858R)置換突變,並且伴有中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,作為一線治療方案。

晨泰醫藥/阿斯利康(AZN.US)可透腦EGFR抑制劑“佐利替尼”獲批上市 - 圖片1

EGFR在人體的表皮細胞和基質細胞中廣泛存在,且在多種人類惡性腫瘤中表現量較高,包括非小細胞肺癌。當EGFR基因發生突變時,會導致細胞膜上的表皮生長因子受體數量增多,從而加速細胞的異常生長和分裂,最後引發腫瘤的形成。

佐利替尼是一種高效率的、口服的、可逆的表皮生長因子受體活化突變(L858R和Exon 19Del)酪胺酸激酶活性抑制劑(EGFR-TKI),專為治療晚期非小細胞肺癌患者設計,這些患者伴隨中樞神經系統轉移。臨床前和早期臨床研究的數據顯示,佐利替尼能夠實現鋼彈100%的血腦屏障透過率。