根據FOREXBNB的報道，阿斯利康(AZN.US)和第一三共共同宣布，他們研發的Trop2標靶抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)獲得了美國FDA的突破性療法認定(BTD)，這項認定針對的是治療那些攜帶局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，這些患者即使在接受了EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TKI)和鉑類化療後，疾病仍然進展。新聞稿中提到，這是datopotamab deruxtecan首次獲得此類認定。
FDA此次授予突破性療法認定的決定，主要是基於TROPION-Lung05臨床2期試驗的數據，同時還有TROPION-Lung01臨床3期試驗的輔助數據。在今年的美国臨床肿瘤学会(ASCO)年會上公佈的TROPION-Lung05試驗的部分結果顯示，18名具有目標腦部病灶的經治局部晚期或轉移性NSCLC患者的顱內(IC)客觀緩解率(ORR)為22%(95% CI：6–48)，IC疾病控制率(DCR)為72%(95% CI：47–90)。在這18例患者中，有10名(56%)觀察到腦部腫瘤直徑總和的縮小。
