根據FOREXBNB的報道，2024年12月19日，基石藥業(02616)對外宣布，公司的重點產品CS5001(ROR1 ADC)的全球多中心1b期臨床試驗已經成功完成了首例患者的招募。CS5001是已知的首個在實體腫瘤和淋巴瘤中均顯示出臨床效果的ROR1 ADC，其臨床研究進展在全球排名第二。
到目前為止，CS5001在1a期劑量遞增試驗中，對10個不同劑量組進行了評估，显示出了良好的安全性和显著的抗肿瘤效果：CS5001在多線治療後的晚期B細胞淋巴瘤和實體腫瘤患者中顯示出良好的耐受性，並且在10個劑量組中沒有觀察到劑量限制性毒性(DLT)；在初步確定的II期建議劑量(RP2D)水平(125 μg/kg)下，CS5001對晚期B細胞非何杰金氏淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率(ORR)分別達到了70%和100%。另外，在晚期實體腫瘤中，如非小細胞肺癌、胰臟癌等，也觀察到了CS5001明顯的療效訊號。
基石藥業的首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：“今年，CS5001的臨床研究成果多次在國際學術會議上展示，引起了業界的廣泛關注。根據最新的臨床數據，CS5001單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤的ORR高於同類競爭產品，並且隨著患者數量的增加，療效數據呈現穩定的趨勢，我們相信CS5001具有快速註冊上市的潛力，並且有能力改變前線聯合治療的格局。我們非常高興看到CS5001啟動1b期劑量優化和擴展試驗，該試驗也有望進一步擴展為針對復發難治瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的II期單臂註冊臨床試驗。同時，我們也將探索CS5001單藥或與前線標準療法合併在多種血液瘤和實體腫瘤的安全性和有效性，以期為全球腫瘤患者帶來更有效的生存效益的創新療法。”
