根据FOREXBNB的报道，2024年12月19日，基石药业(02616)对外宣布，公司的重点产品CS5001(ROR1 ADC)的全球多中心1b期临床试验已经成功完成了首例患者的招募。CS5001是已知的首个在实体瘤和淋巴瘤中均显示出临床效果的ROR1 ADC，其临床研究进展在全球排名第二。
到目前为止，CS5001在1a期剂量递增试验中，对10个不同剂量组进行了评估，显示出了良好的安全性和显著的抗肿瘤效果：CS5001在多线治疗后的晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤患者中显示出良好的耐受性，并且在10个剂量组中没有观察到剂量限制性毒性(DLT)；在初步确定的II期推荐剂量(RP2D)水平(125 μg/kg)下，CS5001对晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的客观缓解率(ORR)分别达到了70%和100%。此外，在晚期实体瘤中，如非小细胞肺癌、胰腺癌等，也观察到了CS5001明显的疗效信号。
基石药业的首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“今年，CS5001的临床研究成果多次在国际学术会议上展示，引起了行业内的广泛关注。根据最新的临床数据，CS5001单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的ORR高于同类竞争产品，并且随着患者数量的增加，疗效数据呈现出稳定的趋势，我们相信CS5001具有快速注册上市的潜力，并且有能力改变前线联合治疗的格局。我们非常高兴看到CS5001启动1b期剂量优化和扩展试验，该试验也有望进一步扩展为针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期单臂注册临床试验。同时，我们还将探索CS5001单药或与前线标准疗法联合在多种血液瘤和实体瘤中的安全性和有效性，以期为全球肿瘤患者带来更有效的生存获益的创新疗法。”
