近期,百济神州(06160)举办投资者电话会议,介绍在美国血液学会(ASH)和圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的重要数据展示。随后,TD Cowen重申百济神州“买入”评级,维持260.00美元的目标价,这与众多分析师达成一致共识,认为该股票具有潜在的上涨空间。

该机构强调了百济神州近期在科学会议上的展示,特别称赞了其肿瘤药物研发管线的实力。百济神州在美国ASH年会和圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的进展尤其引人注目,展示了颇具前景的数据。

在血液瘤方面,TD Cowen分析师表示,百济神州的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)、BCL-2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC(嵌合式降解激活化合物)BGB-16673,这三款基石药物提供了最佳治疗选择,进一步巩固公司在血液肿瘤领域的领先地位。

FOREXBNB了解到,目前,泽布替尼在超过70个国家获批,适应症布局最为广泛。在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者(包括高风险患者(17p/TP53))中,泽布替尼对比一代BTK取得持续优效性,再次印证“同类最佳”的实力。在2024年ASH年会上,百济神州介绍了SEQUOIA研究的5年随访数据,相比苯达莫司汀联合利妥昔单抗,泽布替尼用于治疗初治CLL患者可将疾病进展或死亡风险降低71%,进一步巩固了其在一线及复发/难治CLL新增患者治疗的领先地位。

与此同时,百济神州的BCL-2抑制剂sonrotoclax也进一步展现出 “同类最佳”的潜力,目前已入组超过1,300例患者。据百济神州介绍,泽布替尼联合sonrotoclax已展现出成为CLL一线治疗的巨大潜力——中位随访时间为19.4个月时,总缓解率(ORR)达到99%,最佳未检测到微小残留病(uMRD)率达到92%,且总体耐受性良好。这一联合用药方案有望带来比固定剂量V-O方案更好的疗效。

而在BTK CDAC方面,百济神州的BGB-16673是目前临床开发进度最快的血液肿瘤降解剂。1/2期CaDAnCe-101研究数据表明,BGB-16673在既往接受过多线治疗的患者群体中整体耐受性良好。在具有高风险特征的患者中(包括具有BTK抑制剂耐药突变的患者,以及既往接受过共价BTK抑制剂、非共价BTK抑制剂和BCL2抑制剂治疗的患者)也观察到良好的抗肿瘤活性。这些早期数据显示,BGB-16673有望成为CLL患者和其他BTK驱动的B细胞恶性肿瘤患者“同类首创”治疗选择。基于相关研究的数据,百济神州已计划一项BGB-16673与匹妥布替尼的头对头研究。

据介绍,三款产品组合将巩固百济神州在CLL领域的领导地位,同时,差异化分子间的不同组合有望成为最佳联合治疗方案,能够满足各线治疗需求。未来,核心药物将持续拓展至具有重大未被满足医疗需求的新适应症,如急性髓系白血病/骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤、Richter’s转化以及大B细胞淋巴瘤等。

而在实体瘤方面,百济神州的BGB-43395是一款具备“同类最佳”潜力的新型CDK4抑制剂,在SABCS壁报展示了早期安全性和耐受性数据。在临床研究的第一年,BGB-43395已入组超过120名患者,1a期数据显示其用于HR+/HER2-乳腺癌治疗具有良好的安全性和耐受性。TD Cowen分析师表示,初步的药代动力学和安全性数据以及早期疗效指标均令人鼓舞,彰显百济神州在应对各类肿瘤疾病方面的强大潜力。在乳腺癌和妇科肿瘤领域,除小分子CDK抑制剂外,百济神州的管线产品还包括ADC及新型BCL2抑制剂。

在过去几年间,百济神州在实体瘤领域建立了深厚且有差异化的药品组合,逐步从免疫肿瘤拓展为聚焦疾病类型的多元化管线。2025年,百济神州有望在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌维持强劲势头。百济神州介绍,多个临床分子将在未来12个月内读出大量数据,包括CDK4抑制剂、CDK2抑制剂、Pan-KRAS抑制剂、EGFR CDAC、PRMT5抑制剂、MAT2A抑制剂、B7H4 ADC、CEA ADC、FGFR2B ADC等。

目前,百济神州研发管线已布局多样化的治疗模式和技术平台,凭借“快速概念验证”战略和领先的临床执行速度,推动众多创新性的新分子实体进入临床。据介绍,公司储备了69个临床前管线,涵盖小分子(CDAC、传统小分子)、大分子(双/多特异性、ADC等),以及细胞疗法和mRNA。