近期,百濟神州(06160)舉辦投資者電話會議,介紹在美國血液學會(ASH)和聖安東尼奧乳癌研討會(SABCS)上的重要數據展示。隨後,TD Cowen重申百濟神州“買入”評級,維持260.00美元的目標價,這與眾多分析師達成一致共識,認為該股票具有潛在的上漲空間。
該機構強調了百濟神州近期在科學會議上的展示,特別稱讚了其腫瘤藥物研發管線的實力。百濟神州在美國ASH年會和聖安東尼奧乳癌研討會上的進展尤其引人注目,展示了頗具前景的數據。
在血液瘤方面,TD Cowen分析師表示,百濟神州的BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)、BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK CDAC(嵌合式降解活化化合物)BGB-16673,這三款基石藥物提供了最佳治療選擇,進一步鞏固公司在血液腫瘤領域的領先地位。
FOREXBNB了解到,目前,澤布替尼在超過70個國家核准,適應症佈局最廣泛。在治療復發或難治性慢性淋巴球白血病/小淋巴球淋巴瘤(CLL/SLL)患者(包括高風險患者(17p/TP53))中,澤布替尼對比一代BTK取得持續優效性,再次印證“同類最佳”的實力。在2024年ASH年會上,百濟神州介紹了SEQUOIA研究的5年追蹤數據,相比苯達莫司汀合併利妥昔單抗,澤布替尼用於治療初治CLL患者可將疾病進展或死亡風險降低71%,進一步鞏固了其在一線及復發/難治CLL新增患者治療的領先地位。
同時,百濟神州的BCL-2抑制劑sonrotoclax也進一步展現出 “同類最佳”的潛力,目前已入組超過1,300例患者。據百濟神州介紹,澤布替尼聯合sonrotoclax已展現出成為CLL一線治療的巨大潛力——中位追蹤時間為19.4個月時,總緩解率(ORR)達到99%,最佳未檢測到微小殘留疾病(uMRD)率達到92%,且整體耐受性良好。此合併用藥方案可望帶來比固定劑量V-O方案更好的療效。
而在BTK CDAC方面,百濟神州的BGB-16673是目前臨床開發進度最快的血液腫瘤降解劑。1/2期CaDAnCe-101研究數據表明,BGB-16673在先前接受過多線治療的患者群體中整體耐受性良好。在具有高風險特徵的患者中(包括具有BTK抑制劑抗藥性突變的患者,以及既往接受過共價BTK抑制劑、非共價BTK抑制劑和BCL2抑制劑治疗的患者)也觀察到良好的抗腫瘤活性。這些早期數據顯示,BGB-16673有望成為CLL患者和其他BTK驅動的B細胞惡性腫瘤患者“同類首創”治療選擇。基於相關研究的數據,百濟神州已計劃一項BGB-16673與匹妥布替尼的頭對頭研究。
據介紹,三款產品組合將鞏固百濟神州在CLL領域的領導地位,同時,差異化分子間的不同組合可望成為最佳聯合治療方案,能夠滿足各線治療需求。未來,核心藥物將持續擴大至具有重大未被滿足醫療需求的新適應症,如急性骨髓性白血病/骨髓增生異常綜合症、多發性骨髓瘤、Richter’s轉化以及大B細胞淋巴瘤等。
而在實體瘤方面,百濟神州的BGB-43395是一款具備“同類最佳”潛力的新型CDK4抑制劑,在SABCS壁報展示了早期安全性和耐受性數據。在臨床研究的第一年,BGB-43395已入組超過120名患者,1a期數據顯示其用於HR+/HER2-乳癌治療具有良好的安全性和耐受性。TD Cowen分析師表示,初步的藥物動力學和安全性數據以及早期療效指標均令人鼓舞,彰顯百濟神州在應對各類腫瘤疾病方面的強大潛力。在乳癌和婦科腫瘤領域,除小分子CDK抑制劑外,百濟神州的管线产品还包括ADC及新型BCL2抑制劑。
在過去幾年間,百濟神州在實體瘤領域建立了深厚且有差異化的藥物組合,逐步從免疫腫瘤拓展為聚焦疾病類型的多元化管線。2025年,百濟神州預計在乳癌、肺癌和胃腸道癌維持強勁勢頭。百濟神州介紹,多個臨床分子將在未來12個月內讀出大量數據,包括CDK4抑制劑、CDK2抑制劑、Pan-KRAS抑制劑、EGFR CDAC、PRMT5抑制劑、MAT2A抑制劑、B7H4 ADC、CEA ADC、FGFR2B ADC等。
目前,百濟神州研發管線已佈置多樣化的治療模式與技術平台,憑藉“快速概念驗證”策略和領先的臨床執行速度,推動眾多創新性的新分子實體進入臨床。據介紹,公司儲備了69個臨床前管線,涵蓋小分子(CDAC、傳統小分子)、大分子(雙/多特異性、ADC等),以及細胞療法和mRNA。