FOREXBNB獲悉,阿斯利康(AZN.US)今日宣布CAPItello-281臨床3期試驗的正面結果。分析顯示,對於PTEN缺陷型轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,阿斯特捷利康的Truqap(capivasertib)聯合阿比特龍(abiraterone)和雄性激素剝奪療法(ADT)與阿比特龍和ADT聯合安慰劑相比,在放射學無惡化存活期(rPFS)的主要终点方面表现出统计学上显著并具臨床意义的改善。根據報道,Truqap組合是被證實對這種特定亞型前列腺癌有益的首個AKT抑制劑組合。
在進行本分析時,總存活期(OS)數據尚不成熟;然而Truqap聯合療法與安慰劑組相比,顯示出OS改善的早期趨勢。試驗將以計劃繼續進行,以進一步評估關鍵次要終點OS的結果。Truqap在CAPItello-281試驗中與阿比特龍和ADT合併使用的安全性與每種藥物的已知安全性大致一致。
Truqap為一款具有選擇性、標靶3種AKT激酶異形體(AKT1/2/3)的腺苷三磷酸(ATP)競爭性抑制劑。此口服藥品在許多臨床項目中接受檢驗,治療PI3K/AKT/PTEN訊息傳遞路徑變異的腫瘤。去年11月,該療法獲FDA批准用以與fulvestrant聯合使用,治療激素受体(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉移性乳癌成年患者。