根據FOREXBNB的報道，11月29日，中國國家藥監局藥品審查中心(CDE)在其官方網站上宣布，阿斯利康(AZN.US)提交的1類新藥AZD5462片已獲得臨床試驗的默示許可，該藥物旨在治療心臟衰竭。根據阿斯利康的官方网站信息，AZD5462是一種RXFP1激動劑的小分子藥物，目前在全球範圍內正在進行2期臨床研究。透過查詢CDE官網，可以確認這是該藥物首次在中國獲得臨床試驗的批准。
圖片來源：CDE官網
據了解，RXFP1是一種鬆弛素受體，它在多個器官和組織中都有廣泛的分佈，包括心臟、腎臟和血管等。鬆弛素(Relaxin)是一種天然的異二聚類胰島素樣勝肽，它在心血管系統中具有積極作用，並且已被證明具有較高的安全性。
根據ClinicalTrials官網的訊息，阿斯特捷利康正在進行一項關於AZD5462的2b期臨床研究，目的是評估該藥物對慢性心臟衰竭(HF)患者心臟功能的影響。這項研究計劃在全球範圍內招募360名參與者，並預計將在2025年11月結束。AZD5462在中國獲得臨床試驗批准，標誌著該藥物將在中國開始其臨床開發階段。
