根據FOREXBNB的報道，中國國家藥品監督管理局藥品審查中心(CDE)的官方網站最近發布了一則公告，宣布賽諾菲(SNY.US)提交的一類新藥lunsekimig注射液獲得了新的臨床試驗默示許可，此藥物計劃用於治療成人高風險氣喘患者。先前，該藥物已在中國獲得IND核准，用於治療成人中重度氣喘。
根據公開的資料，lunsekimig（研發代號為SAR443765）是一種將標靶IL-13和標靶TSLP的重鏈可變區(VHH)融合的奈米抗體。賽諾菲在先前的研究日中提到，該藥物具有成為重磅藥物的潛力。
圖片來源：CDE官網
Lunsekimig是一種同時阻斷胸腺基質淋巴球生成素(TSLP)和白血球介素-13(IL-13)的雙重阻斷劑。IL-13和TSLP是免疫學和發炎領域已經被驗證的標靶，也是氣喘病理生理的關鍵介質。同時阻斷這兩個訊號路徑可能會產生協同效應，從而增強治療效果。
Lunsekimig簡介(圖片來源：賽諾菲官網)
在針對氣喘患者的1b期臨床試驗中，與單獨標靶IL-13或TSLP的療法相比，lunsekimig显著改善了患者的呼出一氧化氮分数(FeNO)，這是衡量氣道發炎的一個指標。這一結果表明，阻斷這兩個訊號路徑可能具有潛在的協同作用。
根據中國藥物臨床試驗與資訊公示平台的官方網站，賽諾菲正在進行兩項針對中重度氣喘成人患者的2期臨床研究，旨在探索lunsekimig的劑量範圍，並評估該藥物的長期安全性和療效。
