根据FOREXBNB的报道，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官方网站最近发布了一则公告，宣布赛诺菲(SNY.US)提交的一类新药lunsekimig注射液获得了新的临床试验默示许可，该药物计划用于治疗成人高风险哮喘患者。此前，该药物已在中国获得IND批准，用于治疗成人中重度哮喘。
根据公开的资料，lunsekimig（研发代号为SAR443765）是一种将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区(VHH)融合的纳米抗体。赛诺菲在之前的研究日中提到，该药物具有成为重磅药物的潜力。
图片来源：CDE官网
Lunsekimig是一种同时阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和白细胞介素-13(IL-13)的双重阻断剂。IL-13和TSLP是免疫学和炎症领域已经得到验证的靶点，也是哮喘病理生理的关键介质。同时阻断这两个信号通路可能会产生协同效应，从而增强治疗效果。
Lunsekimig简介(图片来源：赛诺菲官网)
在针对哮喘患者的1b期临床试验中，与单独靶向IL-13或TSLP的疗法相比，lunsekimig显著改善了患者的呼出一氧化氮分数(FeNO)，这是衡量气道炎症的一个指标。这一结果表明，阻断这两个信号通路可能具有潜在的协同作用。
根据中国药物临床试验与信息公示平台的官方网站，赛诺菲正在进行两项针对中重度哮喘成人患者的2期临床研究，旨在探索lunsekimig的剂量范围，并评估该药物的长期安全性和疗效。
