据FOREXBNB报道，12月16日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其网站上最新公布了一项信息，武田制药(TAK.US)的1类新药mezagitamab注射剂获得了一项新的临床试验默示许可，用于开发治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)。根据公开资料，Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体(mAb)，它对表达CD38的细胞（包括浆母细胞、浆细胞和自然杀伤细胞）具有高亲和力，能够导致这些细胞的耗竭。Mezagitamab的治疗目标是提供快速且持久的血小板应答改善，并使血小板计数恢复到功能水平。
图片来源：CDE官方网站
根据ClinicalTrials官网的信息，武田已于今年12月启动了针对成人慢性ITP患者的mezagitamab治疗的国际多中心3期临床研究。在中国，武田已完成该产品用于治疗持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症的2期临床研究。此次该产品再次获得临床试验默示许可，标志着在中国的研究进展有了新的突破。
