根据FOREXBNB的报道,11月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,阿斯利康(AZN.US)提交的1类新药AZD5462片已获得临床试验的默示许可,该药物旨在治疗心力衰竭。根据阿斯利康的官方网站信息,AZD5462是一种RXFP1激动剂的小分子药物,目前在全球范围内正在进行2期临床研究。通过查询CDE官网,可以确认这是该药物首次在中国获得临床试验的批准。

图片来源:CDE官网

据了解,RXFP1是一种松弛素受体,它在多个器官和组织中都有广泛的分布,包括心脏、肾脏和血管等。松弛素(Relaxin)是一种天然的异二聚胰岛素样肽,它在心血管系统中具有积极作用,并且已被证明具有较高的安全性。

根据ClinicalTrials官网的信息,阿斯利康正在进行一项关于AZD5462的2b期临床研究,目的是评估该药物对慢性心力衰竭(HF)患者心脏功能的影响。这项研究计划在全球范围内招募360名参与者,并预计将在2025年11月结束。AZD5462在中国获得临床试验批准,标志着该药物将在中国开始其临床开发阶段。