根据FOREXBNB的报道,12月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,阿斯利康(AZN.US)的1类新药AZD6234注射液已获得临床试验批准,计划用于至少有一种肥胖相关合并症的超重或肥胖成年人的长期体重管理。AZD6234是一种多肽类药物,每周一次皮下注射,是一种长效的胰淀素受体激动剂。目前,该产品正在全球范围内进行2b期临床研究,阿斯利康计划将其作为肠促胰岛素不耐受肥胖患者的替代治疗方案。
图片来源:CDE官网
胰淀素(amylin)是一种与饥饿和饱腹感相关的激素,与GLP-1信号通路不同。胰淀素能够减少能量摄入,调节食物选择和偏好,并且与胰岛素一起分泌,共同发挥葡萄糖调节作用,抑制餐后胰高血糖素的释放,并延迟胃排空。研究显示,胰淀素受体激动剂可以通过减少脂肪量同时保持瘦体重(lean mass)来促进体重减轻,并且可能与GLP-1受体激动剂产生协同作用。
阿斯利康提供的资料显示,AZD6234是一种有效的胰淀素受体激动剂,具有对降钙素受体活性的选择性。