根据FOREXBNB的报道,12月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上公布了最新信息,显示礼来公司(LLY.US)的重要药物GIP/GLP-1受体双重激动剂——替尔泊肽注射液的新适应症上市申请已被接受,但具体适应症尚未对外公布。通过CDE官网的查询结果来看,这是替尔泊肽在中国提交的第五次上市申请,其中已有两项获得了NMPA的批准。

礼来(LLY.US)重磅新药“替尔泊肽”在中国申报第五项上市申请 - 图片1

替尔泊肽(tirzepatide)是一种结合了葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的药物,采用每周一次的注射方式。目前,礼来公司仍在积极研究替尔泊肽在不同适应症上的潜在应用。

根据礼来公司官网提供的管线信息,替尔泊肽正在多个3期临床研究中进行评估,这些研究包括旨在降低肥胖相关的发病率和死亡率,以及减少2型糖尿病患者的不良心血管事件等。