根據FOREXBNB的報道,12月14日,中國國家藥監局藥品審查中心(CDE)在其官方網站上公佈了最新信息,顯示禮來公司(LLY.US)的重要藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑——替爾泊肽注射的新適應症上市申請已被接受,但具體適應症尚未對外公佈。透過CDE官網的查詢結果來看,這是替爾泊肽在中國提交的第五次上市申請,其中已有兩項獲得了NMPA的批准。
替爾泊肽(tirzepatide)是一種結合了葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣勝肽-1(GLP-1)受體激動劑的藥物,採用每週一次的注射方式。目前,礼来公司仍在积极研究替爾泊肽在不同适应症上的潜在应用。
根據禮來公司官網提供的管線訊息,替爾泊肽正在多個3期臨床研究中進行評估,這些研究包括旨在降低肥胖相關的發病率和死亡率,以及減少2型糖尿病患者的不良心血管事件等。