根據FOREXBNB的報道，12月18日，禮來公司(Eli Lilly and Company)(LLY.US)宣告其1類新藥donanemab注射液的上市申請已獲得中國國家藥物管理局(NMPA)的批准。根據NMPA藥品審查中心(CDE)的優先審評公示，該藥物已被批准用於治療早期阿茲海默症，建議在患者處於輕度認知障礙或輕度癡呆階段時開始治療。
Donanemab是一種靜脈注射藥物，每四周給藥一次。該產品已於2024年7月獲得美國FDA的批准，用於治療早期症狀的阿茲海默症成年人(商品名：Kisunla)。該藥物曾被業界媒體Evaluate評為“2024年十大潛在重磅研發管線”1號。禮來公司在先前的新聞稿中提到，donanemab是首個有證據顯示在澱粉樣斑塊清除後可以停止治療的澱粉樣斑塊標靶療法，預計這將降低治療成本並減少輸液次數。
根據禮來公司的公開新聞稿，名為TRAILBLAZER-ALZ 2的3期研究顯示，donanemab在疾病進展最早期的患者中效果最佳。在為期18個月的試驗中，參與者被分成兩組進行分析：一組為疾病進展較早的患者(tau蛋白質水平低至中等)，另一組為整體人群，包括tau蛋白質水平低、中、高的患者。研究結果表明，donanemab能显著减缓阿尔茨海默病早期症状患者的认知和功能下降，延緩疾病進展。
