根據FOREXBNB的報道，禮來公司(LLY.US)在今日(10月30日)宣布了TRAILBLAZER-ALZ 6臨床3b期研究的成功。這項研究顯示，在24週的治療後，早期阿茲海默症(AD)患者使用調整後的Kisunla(donanemab)治療方案，相較於標準方案，其發生ARIA-E（澱粉樣蛋白相關影像異常）的风险显著降低。同時，调整后的治療方案在减少患者大脑中的淀粉样斑块和血浆P-tau217水平方面與標準方案效果相當。禮來公司计划将这些研究成果提交给全球监管机构，以便更新donanemab的標籤。
TRAILBLAZER-ALZ 6是一項多中心、隨機、雙盲的3b期研究，其目的是評估不同donanemab治療方案對早期症狀性AD患者的ARIA-E發生率及澱粉樣蛋白清除的影響。研究對象包括輕度認知障礙(MCI)和輕度癡呆階段的患者，主要終點是第24週時ARIA-E的發生率。
Donanemab是一種針對β澱粉樣蛋白的單株抗體，能夠特異性地與N3pG亞型的澱粉樣蛋白結合。透過這種特異性結合，donanemab能夠促進大腦中澱粉樣斑塊的清除。該藥物已於今年7月獲得美國FDA的批准，用於治療早期症狀的AD成人患者。根據新聞稿，donanemab是首個有證據顯示在澱粉樣斑塊清除後可以停止治療的澱粉樣斑塊標靶療法，預計這將有助於降低治療成本和減少輸液次數。
