根据FOREXBNB的报道，礼来公司(LLY.US)在今日(10月30日)宣布了TRAILBLAZER-ALZ 6临床3b期研究的成功。这项研究显示，在24周的治疗后，早期阿尔茨海默病(AD)患者使用调整后的Kisunla(donanemab)治疗方案，相较于标准方案，其发生ARIA-E（淀粉样蛋白相关成像异常）的风险显著降低。同时，调整后的治疗方案在减少患者大脑中的淀粉样斑块和血浆P-tau217水平方面与标准方案效果相当。礼来公司计划将这些研究成果提交给全球监管机构，以便更新donanemab的标签。
TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心、随机、双盲的3b期研究，其目的是评估不同donanemab治疗方案对早期症状性AD患者的ARIA-E发生率及淀粉样蛋白清除的影响。研究对象包括轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆阶段的患者，主要终点是第24周时ARIA-E的发生率。
Donanemab是一种针对β淀粉样蛋白的单克隆抗体，能够特异性地与N3pG亚型的淀粉样蛋白结合。通过这种特异性结合，donanemab能够促进大脑中淀粉样斑块的清除。该药物已于今年7月获得美国FDA的批准，用于治疗早期症状的AD成人患者。根据新闻稿，donanemab是首个有证据表明在淀粉样斑块清除后可以停止治疗的淀粉样斑块靶向疗法，预计这将有助于降低治疗成本和减少输液次数。
