根据FOREXBNB的报道,默沙东(MRK.US)今日宣布,其创新疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中成功达成了主要的研究目标。因此,该试验将提前结束,以便所有肺动脉高压(PAH)患者能够获得Winrevair的治疗机会。值得注意的是,这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年有望获批的潜在重磅疗法之一。
肺动脉高压(PAH)是一种罕见的进行性疾病,其特点是肺部的小动脉变厚并变窄,导致这些动脉内的压力增加,进而对心脏造成压力。PAH的发展涉及三个相关的过程:炎症、细胞增殖和纤维化,这些过程在肺部小动脉的增厚、变窄和硬化中起着关键作用,通常被称为“血管重塑”。目前批准的PAH治疗方法主要是作为血管扩张剂以打开血管,但这些治疗无法逆转由炎症、增殖和纤维化引起的血管重塑。
Winrevair是一种首创的IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA的改造后的细胞外域与抗体的Fc端结合在一起。这种设计可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,减少激活素介导的信号传导。在临床前实验中,Winrevair显示出能够逆转肺动脉壁和右心室的重塑效果。Winrevair是默沙东在2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司后获得的关键疗法。它在今年3月获得了美国FDA的批准上市。