根据FOREXBNB的报道，12月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布，艾伯维(ABBV.US)提交的乌帕替尼缓释片被提议纳入优先审评程序，其拟定的适应症是用于治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)。乌帕替尼缓释片(upadacitinib)作为一种JAK抑制剂，已在中国获得批准用于治疗多种其他适应症。今年7月，艾伯维已经向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了该产品用于治疗成年巨细胞动脉炎(GCA)患者的新适应症申请。
巨细胞动脉炎(GCA)是一种自身免疫性疾病，它会导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉发生炎症。GCA主要影响50岁以上的老年患者，最常见的发病年龄段在70至80岁之间。女性患者的风险最高，症状可能包括头痛、下颌痛以及视力变化或丧失，甚至可能出现突然和永久的视力丧失。
艾伯维在之前的新闻稿中提到，GCA是一种主要影响老年人的大动脉炎症疾病，目前只批准了一种治疗方法，通常需要与激素一起使用。研究结果显示，乌帕替尼缓释片有潜力成为GCA患者的第一个口服治疗药物选择。
