根据FOREXBNB的报道，11月12日，CDE官方网站上显示，诺华公司（NVS.US）的盐酸阿曲生坦片被提议纳入优先审评程序，其适应症为减少有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。
根据公开信息，阿曲生坦是一种正在研发中的高效选择性口服ETA（内皮素 A）受体拮抗剂。ETA受体的激活可能会导致蛋白尿水平上升，这与IgAN中的肾脏损伤、纤维化和肾功能衰竭有关。阿曲生坦有潜力被加入到现有的支持性治疗中，以降低持续的蛋白尿并保护广泛的患者群体的肾功能。临床前模型也显示，阿曲生坦能够减少IgAN中的炎症和纤维化。
特别值得关注的是，诺华的另一款新药盐酸伊普可泮胶囊最近也在中国提交了用于IgAN的新适应症上市申请（JXHS2400053）。该药物是全球首个被批准用于降低有快速进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）蛋白尿的补体旁路途径抑制剂。它有望在中国已批准的阵发性睡眠性血红蛋白（PNH）适应症的基础上，加速扩展到IgAN及其他肾脏领域的适应症，为中国的IgAN患者提供更加精准的治疗方案。
