根據FOREXBNB的報道，11月12日，CDE官方網站上顯示，諾華公司（NVS.US）的鹽酸阿曲生坦片被提議納入優先審查程序，其適應症為減少有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎臟病（IgAN）成人患者的蛋白尿。
根據公開資訊，阿曲生坦是一種正在研發中的高效選擇性口服ETA（內皮素 A）受體拮抗劑。ETA受體的活化可能會導致蛋白尿水平上升，這與IgAN中的腎臟損傷、纖維化和腎衰竭有關。阿曲生坦有潛力被加入到現有的支持性治療中，以降低持續的蛋白尿並保護廣泛的患者群體的腎功能。臨床前模型也顯示，阿曲生坦能夠減少IgAN中的發炎和纖維化。
特別值得關注的是，諾華的另一款新藥鹽酸伊普可泮膠囊最近也在中國提交了用於IgAN的新適應症上市申請（JXHS2400053）。該藥物是全球首個被批准用於降低有快速進展風險的原發性IgA腎臟病（IgAN）蛋白尿的補體旁路途徑抑制劑。它預計在中國已批准的陣發性睡眠性血紅蛋白（PNH）適應症的基礎上，加速擴展到IgAN及其他腎臟領域的適應症，為中國的IgAN患者提供更精準的治療方案。
