根據FOREXBNB的報道，諾和諾德（Novo Nordisk）(NVO.US)今日對外宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）已經對其主要治療藥物Ozempic（司美格魯肽，semaglutide）的標籤更新，以包含降低腎病相關事件風險的訊息，給了正面的意見。這項決定是基於FLOW腎臟結局試驗的積極數據。新聞稿中提到，Ozempic有望成為首個能夠降低2型糖尿病合併慢性腎病（CKD）成人患者腎病變進展風險的GLP-1受體激動劑。同時，諾和諾德也向美国FDA提交了相應的標籤擴展申請，預計在2025年上半年得到審核結果。

FLOW臨床試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的研究，其目的是評估每週一次皮下注射1.0 mg Ozempic與安慰劑相比，作為標準治療的輔助手段，在患有CKD和2型糖尿病的患者預防腎損傷進展以及降低腎臟和心血管死亡風險的效果。這些事件包括估算腎小球濾過率（eGFR）持續下降≥50%、eGFR持續低於15 ml/min/1.73 m²、開始慢性腎臟替代治療、腎臟病相關死亡或心血管相關死亡。該試驗共招募了3533名CKD和2型糖尿病的患者參與。

在FLOW試驗中，與安慰劑相比，Ozempic显著降低了患者肾病进展、心血管和腎臟病相關死亡的綜合風險，降幅達到24%。另外，試驗的次要終點還顯示，患者發生重大心血管事件的風險降低了18%，因任何原因死亡的風險降低了20%。這些詳細的試驗結果已在今年5月的《新英格蘭醫學雜誌》上發表。