FOREXBNB獲悉，丹麥藥品管理局表示，將要求歐洲當局審查兩項新的研究，這兩項研究顯示諾和諾德公司(NVO.US)的暢銷藥物Ozempic與一種罕見的視力喪失之間存在聯繫。丹麥國家監管機構週一表示，將要求歐洲不良反應評估委員會(PRAC)對丹麥的註冊研究進行評估。該機構表示，南丹麥大學的兩項大型研究“加強了對Ozempic與罕見眼部疾病(稱為NAION)之間聯繫的懷疑”。
這兩項獨立進行的研究都發現，服用Ozempic的人罹患這種眼疾的風險高出兩倍多，這種眼疾可能導致失明。兩者似乎都證實了今年早些時候哈佛大學的一項研究首次提出的聯繫。
其中一篇文章上週出現在了medRxiv網站上，該網站在外部科學家對研究進行審查之前就會發布研究結果。一個丹麥/挪威的研究團隊使用了數萬名服用Ozempic的患者多年來的數據。第二項研究調查了約42.4萬名丹麥糖尿病患者的數據，其中四分之一的人接受了Ozempic。
領導這項涉及42.4萬人的研究的眼科教授Jakob Grauslund在一份聲明中說：“過去我們每年看到60到70例NAION病例，現在我們看到了150例。我們已經注意到，現在更多的2型糖尿病患者因為NAION而來醫院。”
諾和諾德表示，他們已經徹底審查了這兩項研究，並進行了自己的內部安全性評估，發現Ozempic的收益/風險狀況沒有變化。目前，該藥的標籤上並未將NAION列為藥物的副作用。
發言人Mia Jørgensen指出，截至12月10日，丹麥監管機構收到了19份在服用Ozempic和Wegovy的患者中出現NAION的報告。今年7月，丹麥首次報導了這種罕見的疾病，懷疑是上述兩種藥物的活性成分semaglutide的副作用。
當血流不足損害視神經時，就會發生NAION，最常見於50歲以上的人群。雖然罕見，但這種眼疾是不可逆的，無法治療的，可能會致盲，醫生們說，應告知患者可能存在的風險。
