FOREXBNB獲悉,諾和諾德(NVO.US)財務長Karsten Munk Knudsen週三表示,該公司了解到,有100人因服用其暢銷減肥藥和糖尿病藥的複方仿製藥而住院,10人死亡。
Knudsen表示,公司一直在關注“市場上的一些複合產品,並發現了多個安全問題”,以及住院和死亡的報告。
上個月,諾和諾德請求美國食品藥物管理局(FDA)禁止複方製劑廠商生產Wegovy和Ozempic的仿製品,稱這兩種藥物過於複雜,製藥商無法安全生產。
美國法規允許製藥公司透過組合、混合或改變藥物成分來仿製供應短缺的品牌藥物,以滿足需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格魯肽(semaglutide),這些藥物在美國供不應求。
儘管目前FDA網站上已將所有劑量的Ozempic和Wegovy 列為“可用”,但這些藥物仍在該機構的短缺名單上。
諾和諾德當時表示,這是其投入大量資金擴大生產能力以及與 FDA“持續溝通”的結果。
Knudsen週三表示:“我不想今天就猜測我們是否已經完全擺脫短缺名單,但這是第一步,我們希望將來能夠擺脫。”
他表示,這一點很重要,因為如果一種產品不在短缺清單上,藥廠生產仿製品就會受到限制。
Knudsen重申,諾和諾德“高度關注產品安全”,這就是該公司關注市場上的複合產品及相關安全問題的原因。