FOREXBNB获悉,诺和诺德(NVO.US)首席财务官Karsten Munk Knudsen周三表示,该公司了解到,有100人因服用其畅销减肥药和糖尿病药的复方仿制药而住院,10人死亡。
Knudsen表示,公司一直在关注“市场上的一些复合产品,并发现了多个安全问题”,以及住院和死亡的报告。
上个月,诺和诺德请求美国食品药品监督管理局(FDA)禁止复方制剂厂商生产Wegovy和Ozempic的仿制品,称这两种药物过于复杂,制药商无法安全生产。
美国法规允许制药公司通过组合、混合或改变药物成分来仿制供应短缺的品牌药物,以满足需求。Wegovy和Ozempic的主要成分都是司美格鲁肽(semaglutide),这些药物在美国供不应求。
尽管目前FDA网站上已将所有剂量的Ozempic和Wegovy 列为“可用”,但这些药物仍然在该机构的短缺名单上。
诺和诺德当时表示,这是其投入大量资金扩大生产能力以及与 FDA“持续沟通”的结果。
Knudsen周三表示:“我不想今天就猜测我们是否已经完全摆脱短缺名单,但这是第一步,我们希望将来能够摆脱。”
他表示,这一点很重要,因为如果一种产品不在短缺清单上,制药商生产仿制品就会受到限制。
Knudsen重申,诺和诺德“高度关注产品安全”,这就是该公司关注市场上的复合产品及相关安全问题的原因。