根据FOREXBNB的报道，诺和诺德（Novo Nordisk）(NVO.US)今日对外宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已经对其主要治疗药物Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide）的标签更新，以包含降低肾病相关事件风险的信息，给出了积极的意见。这一决定是基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。新闻稿中提到，Ozempic有望成为首个能够降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者肾病进展风险的GLP-1受体激动剂。同时，诺和诺德也向美国FDA提交了相应的标签扩展申请，预计在2025年上半年得到审核结果。

FLOW临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照的研究，其目的是评估每周一次皮下注射1.0 mg Ozempic与安慰剂相比，作为标准治疗的辅助手段，在患有CKD和2型糖尿病的患者中预防肾损伤进展以及降低肾和心血管死亡风险的效果。这些事件包括估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降≥50%、eGFR持续低于15 ml/min/1.73 m²、开始慢性肾替代治疗、肾病相关死亡或心血管相关死亡。该试验共招募了3533名CKD和2型糖尿病的患者参与。

在FLOW试验中，与安慰剂相比，Ozempic显著降低了患者肾病进展、心血管和肾病相关死亡的综合风险，降幅达到24%。此外，试验的次要终点还显示，患者发生重大心血管事件的风险降低了18%，因任何原因死亡的风险降低了20%。这些详细的试验结果已在今年5月的《新英格兰医学杂志》上发表。