根据FOREXBNB的报道，11月26日，CDE官方网站上显示，诺华公司（NVS.US）的盐酸阿曲生坦片已在中国提交上市申请，其适应症为治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，该药物已被列入优先审评名单。
图片来源：CDE 官网
阿曲生坦是一种正在研究中的高效选择性口服ETA（内皮素A）受体拮抗剂，ETA受体的激活会导致蛋白尿水平上升，这与IgAN中的肾脏损伤、纤维化和肾功能衰竭有关。阿曲生坦有潜力被纳入目前的支持性治疗方案中，以降低持续性蛋白尿并保护广泛的患者群体的肾功能。临床前模型也显示，阿曲生坦能够减少IgAN中的炎症和纤维化。
5月25日，诺华公司公布了阿曲生坦治疗IgA肾病（IgAN）患者的III期ALIGN研究的预定中期分析结果。结果显示，与接受支持治疗（最大耐受剂量和稳定剂量的肾素-血管紧张素系统[RAS]抑制剂）的患者相比，接受阿曲生坦治疗的患者在36周时蛋白尿（以24小时尿蛋白与肌酐比率[UPCR]衡量）减少了36.1% (p
