根据FOREXBNB的报道,11月22日,CDE官方网站上出现了阿斯利康(AZN.US)和安进(AMGN.US)共同提交的TSLP单克隆抗体特泽利尤单抗注射液的上市申请。根据该药物的临床研究进展,推测此次申请上市的适应症可能为哮喘。在中国,特泽利尤单抗已完成一项针对哮喘的Ⅲ期临床试验,采用每4周一次的皮下注射给药方式。
TSLP是一种在多种因素触发下释放的蛋白质,这些因素与哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺病、嗜酸性食管炎等疾病相关。在这些患者中,TSLP的表达水平增加,并且与疾病的严重程度相关联。通过阻断TSLP,可以阻止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而预防病情恶化并改善疾病的控制。研究显示,针对气道上皮释放的TSLP可能是未来治疗下呼吸道疾病的潜在方法。
研究表明,对于患有严重、未得到控制的哮喘患者,与安慰剂相比,特泽利尤单抗治疗能够增加实现完全临床反应和治疗期间临床缓解的可能性。