根据FOREXBNB的报道,11月6日,CDE网站公布了艾伯维(ABBV.US)的CD3/CD20双特异性抗体艾可瑞妥单抗(epcoritamab,美国商品名:Epkinly)在中国提交了上市申请。

艾可瑞妥单抗是Genmab公司利用其专利技术DuoBody平台研发的IgG1型双特异性抗体,能够同时识别T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,激活T细胞以消灭CD20+细胞。2020年6月,艾伯维与Genmab签订了合作协议,共同推进包括艾可瑞妥单抗在内的三款双特异性抗体的开发和商业化。

艾可瑞妥单抗的作用机制(图片来源:艾伯维官方网站)

在EPCORE NHL-1研究中,对于DLBCL患者(共148人),接受艾可瑞妥单抗治疗后,总体缓解率(ORR)达到61%,完全缓解率(CR)为38%,中位缓解持续时间(mDOR)为15.6个月;对于FL患者(共128人),接受艾可瑞妥单抗治疗后,ORR为82%,中位缓解持续时间(mDOR)尚未得出,但在12个月时,DOR达到的患者比例为68.4%。