根据FOREXBNB的报道,11月5日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公布,由安进(AMGN.US)和CSL Vifor联合研发的阿伐可泮胶囊(avacopan)的上市申请已经获得通过,预计将用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎(AAV)。
据了解,阿伐可泮是一种针对补体5a受体(C5aR)的拮抗剂,能够抑制C5aR与过敏毒素C5a之间的相互作用。该药物通过阻断C5a引起的中性粒细胞激活和迁移来发挥作用。阿伐可泮于2021年10月获得美国FDA的上市批准,用于与包括糖皮质激素在内的标准治疗方案联合治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎(MPA和GPA)。值得注意的是,阿伐可泮是FDA批准的首款口服补体5a受体拮抗剂,目前该药物已在美国、加拿大、澳大利亚、英国、德国、阿联酋、日本和韩国等8个国家获得上市批准。
2024年7月,安进与CSL Vifor达成了一项协议,获得了阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益,其中也包括中国内地市场。根据医药魔方数据库的数据显示,阿伐可泮在2023年为安进带来了1.34亿美元的收入,而在2024年第二季度,该药物的销售额达到了7100万美元,同比增长了137%。